Флуоресцентная визуализация в медицине / Хабр

Что мы имеем

· Проведены испытания предсерииного образца (операции РМЖ)

· Проведены сравнительные испытания с приборами-аналогами

· Получен патент

· Защищена кандидатская на базе ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина

· Пройдены технические испытания

· Поданы документы на регистрацию в Росздравнадзор

Что мы сделали

Мы разработали прибор для флюороскопическои визуализации, предназначенный для получения и просмотра изображении с применением ICG. Технология, конечно, не является уникальной, подобные системы существуют, но мы разработали портативную конструкцию в противовес зарубежным аналогам, представляющим из себя несколько коробочек, соединенных проводами, установленных на отдельной стойке с экраном.

Наша портативная конструкция является уникальной и позволяет хирургу наблюдать рану и ее изображение в инфракрасном спектре в одном поле зрения, что значительно облегчает проведение исследовании и повышает достоверность. И от проводов мы тоже избавились, прибор работает на АКБ 🙂

Почему icg

Существуют разные флуоресцентные красители, но именно ICG обладает уникальным свойством – пиковая эмиссия флуоресценции на длине волны около 850 нм. В организме человека основными оптическими поглотителями являются гемоглобин и вода. Видимый свет с длиной волны менее 650 нм будет сильно поглощаться гемоглобином, а ИК свет с длиной волны более 900 нм будет поглощаться водой.

Длина волны ближнего инфракрасного диапазона (БИК, NIR) от 650 до 900 нм, так называемое оптическое окно, является «оптически прозрачной» из-за низкого оптического поглощения гемоглобина и воды. Это причина, почему ICG флуоресцентный метод способен наблюдать глубокое (до 15 мм) изображение от поверхности исследуемой структуры.

Бонус

NIR – показать невидимое

Иногда интересно взглянуть на мир другими глазами, тут в прямом смысле слова. Вот так, например, в ИК выглядит полтинник 🙂

Для чего статья

Мы хотим всем рассказать о таком замечательном методе.

У нас есть экспертная оценка хирургов онкологов-маммологов и их мнение о данном приборе. Теперь мы бы хотели получить фидбэк от специалистов из смежных областей, я знаю, они здесь присутствуют. Ну и вообще взгляд со стороны позволяет оценить себя более трезво.

Заранее всем спасибо за отклик.

По всем интересующим вопросам велкам в комменты или на почту antihero656@inbox.lv

P.S. Данную статью я также размещал на другом ресурсе, так что это копипаст только самого себя 🙂 Всем здоровья.

Для чего это нужно

В современной хирургии необходимо применение интраоперационных методов визуализации патологических процессов, сосудов и важных анатомических структур, что повышает безопасность и качество хирургических вмешательств, а также позволяет повысить контроль радикальности таких вмешательств.

Флуоресцентная визуализация в настоящее время является одним из самых распространенных методов, используемых в интраоперационной навигации. В онкологической хирургии эту методику начали применять только в течение последних 10-15 лет, сейчас метод набирает обороты, множественные исследования доказали его высокие чувствительность и специфичность.

Идентификатор госконтракта, или игк

Код формируют федеральные, автономные или региональные заказчики, которые оплачивают закупки из федерального бюджета или заключают контракты с казначейским сопровождением. Идентификатор используется для связи контракта и расчетов по ним.

Порядок, по которому формируют ИГК на казначейском сопровождении, установлен в приказе Казначейства России от 09.01.2020 № 2Н. ИКГ — это двадцатизначный цифровой код, который заказчик присваивает после формирования записи в реестре контрактов и который сохраняется весь срок  действия контракта.

Разряды с первого по 19-й аналогичны реестровому номеру контракта (или разрядам с девятого по 27-й номера записи в реестре контрактов с гостайной). 20-й разряд — идентификатор реестра контрактов. Если это обычный реестр, ставят «0», если сведения в контракте представляют гостайну, ставят «1».

Заказчики также указывают ИКГ во всех допсоглашениях, платежных и расчетных документах.

О чем важно помнить поставщику?

Победители закупок с 1 июля 2022 должны указывать этот идентификатор в счетах-фактурах и других документах, которые выставляют заказчику. Соответствующие поправки появились в 169 статье Налогового кодекса и в форме счета-фактуры — в шаблон документа добавили строку с идентификационным кодом.

Идентификационный код (номер) закупки, или икз

По ст. 23 44-ФЗ ИКЗ присваивают каждой закупке или отдельному лоту в закупке и указывают в:

• плане закупок (составляют до конца 2022 года),
• плане-графике,
• извещении о закупке,
• приглашении участвовать в закрытой закупке,
• документации о закупке,
• в контракте,
• в других документах, предусмотренных 44-ФЗ.

Как читать идентификационный код закупки?  

ИКЗ — это 36-значное число, в структуре которого зашифрована информация о закупке:

• Первые две цифры — год закупки.
• Следующие 19 цифр — код организации-заказчика. Эта комбинация одинакова для одной организации, ее можно проверить в ЕИС в реестре заказчиков.
• Цифры с 23 по 26 — это четырехзначный номер закупки в плане закупок и плане-графике.
• Цифры с 27 по 29 — номер закупки в плане-графике.
• Цифры 30-33 соответствуют ОКПД 2 с детализацией до группы.
• Цифры с 34 по 36 — код бюджетных расходов.

Структура ИКЗ меняется (пишут 0000 в разрядах 30-33), если проводят внеплановую или мелкую закупку, например:

• у единственного поставщика до 100 или 400 тыс. рублей,
• услуги преподавателей или экскурсоводов у физлиц,
• услуги по организации концертов или феcтивалей,
• услуги, связанные с командировками,
• лекарства, назначенные врачебной комиссией.

После того, как заказчик указал в ИКЗ информацию о порядковом номере закупки в плане-графике, его нельзя менять весь срок хранения документов (5 лет).

О чем важно помнить поставщику?

ИКЗ обязательно прописывают в контракте, в том числе в контракте с единственным поставщиком. Но 44-ФЗ разрешает заключать контракт с единственным поставщиков устно, в этом случае указывать ИКЗ негде.

Чтобы не было претензий со стороны ФАС, рекомендуется указывать ИКЗ в документах, которые подтверждают, что стороны заключили контракт и исполняют его — например, в счете на оплату, счете-фактуре или товарном чеке.

Методы поиска слу:

Не получили распространения:

Стандартом исследования сигнальных лимфатических узлов является метод с использованием радиофармпрепаратов (РФП) или в сочетании с красителем. Для сцинтиграфии вводят коллоид, меченый технецием 99m. Но этот метод обладает своими недостатками, среди которых лучевая нагрузка на пациентов и персонал, увеличенное время исследования (РФП вводят за 12-18 часов до операции).

Кроме того технеций 99m имеет крайне малый период полураспада (около 6 часов), поэтому его получают с помощью генератора технеция из молибдена 99 (его период полураспада больше — около 66 часов) непосредственно в клинике. А вот молибден 99 получают исключительно в реакторе, и это достаточно грязное производство. Все страшные истории про ЦНИИГЕОЛНЕРУД, НИИАР и маленькую вероятность больших неприятностей публиковали уже многократно.

Номер закупки в плане-графике

В плане-графике у закупки сразу несколько номеров:

1. Уникальный номер закупки, который формируется автоматически.
2. Номер закупки, состоящий из последовательности 4 чисел от 0001 до 9999, и который присваивает сам заказчик в порядке возрастания. Номер уникален в пределах одного года, а номера закупок каждого следующего года снова начинаются с 0001.
3. Идентификационный код закупки.

Таким образом у одной закупки могут быть три номера: номер позиции в плане-графике, номер извещения и идентификационный код закупки.

Номер извещения о закупке

В разных видах закупок — разные правила нумерации:

Номер контракта на бумаге, этп и в реестре в еис

Реестровый номер контракта в ЕИС

Реестровый номер контракта присваивает ЕИС, когда заказчик загружает контракт в Реестр. По реестровому номеру всегда можно найти контракт и в другом Реестре ЕИС например, в Реестре отчетов.

Электронный аукцион

В электронных аукционах контракт заключают в электронной форме, но при этом всегда прикладывают документ, в котором должен быть указан номер. Некоторые заказчики указывают номер, совпадающий с кодом, который присваивает площадка, или номер в соответствии с внутренним реестром.

Номер контракта на бумаге

В конкурсах, котировках, запросах предложений и с единственным поставщиком контракты заключают на бумаге. Номер контракта заказчик присваивает в соответствии с внутренним реестром договоров.

Онкология

Метод применяется при проведении различных онкохирургических вмешательств. Одним из ключевых направлений для применения метода является онкомаммология. Статистика утверждает, что каждая 8 женщина в мире столкнется с данным заболеванием. Мужчинам тоже не следует расслабляться раньше времени, РМЖ может быть диагностирован и у них.

Сигнальные лимфатические узлы — первая группа лимфоузлов на пути лимфооттока от опухоли.

Нахождение и морфологическая оценка статуса сигнального лимфатического узла, первым воспринимающего лимфу от пораженного злокачественнои опухолью органа, позволяют оценить вероятность метастатического поражения других лимфоузлов. В случае отсутствия такого поражения можно с высокои степенью достоверности предвидеть отсутствие метастазов в последующих лимфоузлах и отказаться от их удаления без ущерба для эффективности лечения.

Основными осложнениями радикального хирургического лечения злокачественных новообразовании являются:

С 1 января по новым правилам присваиваются идентификационные коды заказчикам и гарантам