Хроническая болезнь почек у детей > клинические протоколы мз рк — 2022 > medelement
| ХБП | – | хроническая болезнь почек |
| СКФ | – | скорость клубочковой фильтрации |
| K/DOQI | – | клинические практические рекомендации по хроническому заболеванию почек |
| ВАРМС | – | врожденные аномалии развития мочевыделительной системы |
| ПТГ | – | паратгормон |
| ИМТ | – | индекс массы тела |
| КЩС | – | кислотно-щелочное состояние |
| СМАД | – | суточный мониторинг артериального давления |
| иАПФ | – | ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора |
| БРА | – | блокаторы рецепторов ангиотензина |
| БКК | – | блокаторы кальциевых каналов |
| ББ | – | блокаторы бета-адренергических рецепторов |
| ЭПО | – | эритропоэтин |
| КОС | – | кислотно-основное состояние |
| ИФА | – | иммуноферментный анализ |
| ПЦР | – | полимеразная цепная реакция |
| ЭКГ | – | электрокардиограмма |
| АД | – | артериальное давление |
| ПТГ | – | паратиреоидный гормон |
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных
| ФИО | Должность | Подпись |
| Алтынова Ш.Х. | Руководитель почечного центра, ННЦМД врач нефролог высшей категории главный внештатный детский нефролог и специалист по диализу МЗ РК, член Ассоциации нефрологов РК, член ассоциации трансплантологов тюркского мира, заместитель председателя ОНДТ РК | |
| Гайпов А.Э. | Руководитель отдела экстракорпоарльной гемокоррекции АО ННМЦ, врач нефролог первой категории, к.м.н., ассоциированный профессор, генеральный секретарь РОО «Общество нефрологов, врачей диализа и трансплантологов» | |
| Бамыш М.Б. | врач нефролог первой категории, ННЦМД, член Ассоциации нефрологов РК, член международной ассоциации нефрологов, член ассоциации трансплантологов тюркского мира, член ОНДТ РК. | |
| Туганбекова С.К. | Заместитель председателя правления АО ННМЦ, главный внештатный нефролог МЗСР РК, д.м.н., профессор, руководитель РОО «Общество нефрологов, врачей диализа и трансплантологов» | |
| Дюсембаева Н.К. | АО «Медицинский университет Астана», кандидат медицинских наук, заведующая кафедры клинической фармакологии интернатуры |
Конфликта интересов — нет.
Список рецензентов: Туребеков Думан Кажибаевич – доктор медицинских наук, доцент, заведующий отделением нефрологии ГКП на ПХВ Городская больница №1 г. Астана.
Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Приложение 1
к типовой структуре
Клинического протокола
хроническая болезнь почек
ПРОТОКОЛ ОПЕРАТИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
ГЕМОДИАЛИЗ У ДЕТЕЙ
I. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
1. Цель проведения процедуры/вмешательства: для длительного жизнеобеспечения заместительной почечной терапией лиц с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.
Методы заместительной почечной терапии (МЗПТ) разделяются на экстракорпоральные — гемодиализ (ГД), гемофильтрацию (ГФ), гемодиафильтрацию (ГДФ), перитонеальный диализ (ПД) и трансплантация почки. Все методы имеют свои преимущества и недостатки, поэтому выбор использования МЗПТ определяется в каждом конкретном случае в зависимости от возраста больного, заболевания, тяжести состояния, опыта персонала.
2. Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству
2.1 Показания к гемодиализу:
· нарушения азотистого баланса — мочевина сыворотки крови свыше 30 ммоль/л, снижение скорости клубочковой фильтрации по эндогенному креатинину ниже 10 мл/мин (у больных сахарным диабетом ниже 15 мл/мин);
· развитие декомпенсированного метаболического ацидоза — рН капиллярной крови менее 7,35 стандартного бикарбоната (далее — SB) — ниже 20 ммоль/л, дефицита буферных оснований (далее — ВЕ) — меньше — 10 ммоль/л;
· гиперкалиемия свыше 6,5 ммоль/л;
· уремический перикардит;
· анурия более 24 часов;
· угрожающие клинические проявления в виде отека головного мозга и легких, уремическое коматозное или предкоматозное состояние.
2.2 Противопоказания к гемодиализу:
Абсолютных противопоказаний к проведению гемодиализа нет.
Относительными противопоказаниями являются:
· геморрагический синдром любого происхождения;
· выраженная сердечно-сосудистая или полиорганная недостаточность;
· инфекционные заболевания любой локализации с активно текущим воспалительным процессом;
· онкологические заболевания любой локализации с метастазированием;
· нарушения психического состояния больного.
3. Требования к проведению процедуры
Особенности гемодиализа у детей:
1. У детей младшего возраста при невозможности успешной катетеризации одного магистрального сосуда, возможно проведение ГД по системе «single needle», Рекомендуется катетеризировать бедренную вену 2-х просветным катетером, что позволяет использовать циркулярную систему. Однако довольно часто и в этом случае перфузия ограничена малым диаметром сосуда, а в дальнейшем развитием частичного или полного тромбоза катетера. Также при планировании трансплантации почки катетеризация бедренной вены не желательна.
2. У детей в ряде случаев довольно затруднительна установка артериовенозной фистулы. Но и наличие фистулы не гарантирует достаточную (т.е. максимальную) перфузию, что обусловлено малым диаметром сосудов. Поэтому в таких случаях довольно часто наблюдается эффект «подсасывания» стенки сосуда к фистульной игле, с уменьшением давления в артериальной части и остановкой работы аппарата. У этих детей скорость перфузии вынужденно устанавливается в пределах до появления отрицательного давления в артериальной части системы. Поэтому в отличие от взрослых при назначении программного гемодиализа по kt/V, достижение необходимого коэффициента (1,2) не регулируется повышением скорости перфузии.
3.Перфузия крови на гемодиализе не должна превышать 5мл/мин/кг массы.
4.Объем заполнения должен быть не более 10% ОЦК (экстракорпоральный контур должен использоваться с минимальным объемом). В качестве замещения при заполнении контура возможно использование препаратов крови, плазмы, альбумина, кристаллоидов.
5. Во время ГД у детей требуется точная волюметрическая ультрафильтрация — постепенность выведения жидкости, а также строгий мониторинговый контроль.
6. Синдром «нарушенного равновесия» или «дисэквилибриум синдром»:
· при быстром снижении азотемии во время ГД могут отмечаться — отек мозга. Это серьезное осложнение ГД требует минимальной скорости перфузии крови во время начальных процедур ГД (до 3 мл/мин), сокращения диализного времени первых сеансов (от 1 до 3 часов), невысоких клиренсов выведения (до 30% азота), а также введение в процессе диализа гиперосмолярных растворов — 40% глюкоза, 20% альбумин.
· замедленная отдача мочевины из малоперфузируемых органов (кожа, кости, мышцы). Это неравномерное распределение мочевины по секторам организма (компраментация мочевины) приводит к повышению концентрации азота мочевины в плазме через 30-60 мин. после завершения диализа, определяемого термином «rebound».
8. Гепаринизация в значительно больших дозах с обязательной региональной гепаринизацией диализатора с помощью перфузора.
9. Геморрагические осложнения могут развиться вследствие необходимой гепаринизации в ходе диализа, особенно на фоне имеющегося ДВС синдрома. В этом случае проводят «минимальную гепаринизацию», т.е. дозу гепарина уменьшают вдвое — 25 ед/кг/час. Однако в этом случае возрастает опасность тромбоза сосудистых доступов и диализатора. С целью профилактики этого осложнения применяется только регионарная гепаринизация, при которой гепарин вводится в артериальную линию до диализатора в дозе 25 ед/кг/час, а гепарин блокируется введением протамин-сульфата в венозную линию после диализатора в дозе 0,25 мг/кг/час.
10. Вводные диализы или начало программного гемодиализа у детей: клиренс мочевины не должен превышать 3 мл/мин на кг, а продолжительность – не более 1,5-2 часа. Интенсивный диализ в этот период может привести к развитию гипокалиемии, гипофосфатемии, алкалозу, т. к. чаще всего у этих больных имеется длительное уремическое истощение, сопровождающееся рвотой, отсутствием аппетита, и ограничением белка в питании. Только после этого, при снижении шлаков до стабильных цифр и адаптации к диализу, проводится гемодиализ с программным управлением, но с учетом основных правил и особенностей для проведения детского гемодиализа.
Параметры детского гемодиализа по M. Broyer (по Е.А.Стецюку)
| Возраст г. | Вес кг. | S тела м2 | V крови мл | S мембран м2 | Объем ЭКК, мл | V кровотока мл/мин | Клиренс Ur мл/мин | t, ч |
| 2 | 11 | 0,50 | 770 | 0,37 | 75 | 125 | 44 | 3 |
| 4 | 17 | 0,75 | 1190 | 0,56 | 115 | 145 | 68 | 3 |
| 9 | 28 | 1,00 | 1960 | 0,75 | 190 | 170 | 112 | 3 – 5 |
| 14 | 43 | 1,30 | 3010 | 0,98 | 300 | 190 | 172 | 3 – 5 |
Максимальный уровень перфузии у детей составляет до 5 мл/ мин на кг массы, но обычно для снижения отрицательных перфузионных эффектов начальную скорость перфузии рекомендуется держать не более 2-3 мл / мин на кг., снижения уровня мочевины до 25-30% от исходных цифр. Эмпирически длительность начальных гемодиализов у детей около 1,5-2 часов. Более точно можно рассчитать длительность процедуры диализа по выбранным исходным данным — клиренса диализатора, скорости перфузии крови, снижения мочевины за диализ с помощью формулы:
t – время диализа
n – возраст ребенка
С1 – измеренная концентрация мочевины перед диализом
С0 – желаемая концентрация мочевины в конце диализа
V – общее содержание воды организма
К – клиренс используемого диализатора.
Контроль дефицита ОЦК при ультрафильтрации можно оценить по снижению гематокрита: считается безопасным снижение Ht не более 10% (т.е. не более 10% ОЦК). Очень осторожно применение ультрафильтрации необходимо у детей с низким ЦВД, а при появлении отрицательного ЦВД лучше УФ не проводить.
Учитывая различия в размерах тела, возраста у больных с ХПН, при программировании гемодиализа принят как стандарт показатель, характеризующий очищение от мочевины общего объема ее распределения в организме, т.е. Kt/V. Данный фракционный клиренс рассчитывается как произведение клиренса диализатора (K мл/мин) на время (t – длительность диализа), к объему распределения мочевины (V). Данный термин является международным обозначением для оценки адекватности гемодиализа.
Программа гемодиализа:
Рекомендации EBPG:
· стандартная доза диализа – 3 раза в неделю по 4 часа, даже если стандартная адекватная доза выраженная Kt/V достигнута.
· продолжительность и кратность процедур гемодиализа могут быть увеличены у детей с гемодинамической нестабильностью и сердечно-сосудистыми проблемами.
· независимо от применяемых программ общий Kt/V должен соответствовать или быть больше недельного стандартного значения, т.е Кt/V=1,2 для 4 часового 3 кратного в неделю диализа, или Kt/V=0,4-0,3 для ежедневного диализа.
Подготовка к сеансу гемодиализа
· предварительно у пациента готовится один из видов сосудистого доступа – устанавливается временный катетер или формируется подкожная артериовенозная фистула.
· антикоагуляция (гепаринизация) производится с учетом состояния свертывающей системы пациента, массы тела, наличия скрытых очагов кровотечения. Предпочтение отдается дозированной гепаринизации, при которой болюсно вводится часть дозы 25-50 ЕД/кг нагрузочная доза и остальное вводится дозировано в течение всего диализа при помощи гепаринового насоса 10ЕД/кг/час, или гепарин непрерывно вводится 20 до 30 МЕ/кг/ч через артериальную линию. Тщательно должно мониторироваться время свертывание крови, особенно при вводном гемодиализ. Низкомолекулярный гепарин можно вводить в дозе 1 мг/кг в виде болюса в начале сеанса диализа.
· Пункция артерио-венозной фистулы. Расстояние между иглами должно составлять не менее 5 см, что предотвращает рециркуляцию и ухудшение качества очищения крови.
· Болюсное введение антикоагулянта производится в венозную иглу сразу после пункции (либо в венозный отвод катетера), дозированное введение начинается параллельно заполнению магистралей кровью.
· Скорость кровотока в зависимости от возможностей сосудистого доступа и состояния сердечно-сосудистой системы — в пределах 100-200 мл/мин.
· Возврат крови после окончания процедуры осуществляется путем вытеснения ее стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, объем которого должен учитываться при программировании ультрафильтрации. атем останавливается перфузионный насос и пережимается венозная магистраль.
· Контроль биохимических показателей уремии производится в зависимости от состояния пациента и стабильности параметров процедуры (эффективный кровоток в диализаторе, эффективное время диализа), но не реже одного раза в месяц. Оцениваются, главным образом, преддиализные показатели, позволяющие вносить коррекцию в режимы очищения крови.
· Средняя длительность процедуры. Время каждого сеанса диализа устанавливается исходя из расчета минимум 12 часов в неделю в зависимости от остаточной функции почек, массы и роста, особенностей метаболизма. Используется трехкратный режим гемодиализа в неделю по 4 часа каждый. У детей с большой массой тела, имеющих стойко повышенное АД, гиперкалиемию и другие признаки тяжелой уремии увеличивают время каждого диализа до 4,5 и даже 5 часов и/или вводят дополнительные сеансы. Основным критерием адекватности считается коэффициент Kt/V, равный величине не менее 1,2 при каждом сеансе или 3,6 в неделю.
3.4 Лечение осложнений гемодиализа
1) Артериальная гипотензия во время сеанса гемодиализа — пациента необходимо поместить в позицию Тренделенбурга (если нет дыхательной недостаточности) и назначить вдыхание увлажненного 30% кислорода. Затем в вену (венозную магистраль) болюсно вводится 100-150 мл 0,9% раствора хлорида натрия, а ультрафильтрация убирается до минимума. Кроме изотонического 0,9% раствора хлорида натрия можно вводить гипертонический 10% раствор хлорида натрия, 40% раствор декстрозы, коллоидные растворы.
2) Артериальная гипертензия. Лечение высокого артериального давления у диализных больных должно начинаться с достижения “сухого веса”.
Для купирования гипертонического криза используются лекарственные средства нескольких групп: блокаторы кальциевых каналов (нифедипин), препараты центрального типа действия (урапидил).
3) Мышечные судороги. Рекомендуется введение 0,9% раствора хлорида натрия в объеме до 100 мл, однако предпочтительней вводить гипертонический раствор (10-20%) хлорида натрия или декстрозы (40%) по 20-40 мл, что быстро снимает судорожный синдром.
4)Тошнота и рвота встречаются в 10% планового диализа. Для лечения этого осложнения необходимо устранить причины гипотензии, у части больных требуется снижение скорости кровотока в диализаторе в первый час диализа на 20-30%.
5) Головная боль – частый симптом на диализе и связана, чаще всего, с подъемом или падением АД. Она может быть первым симптомом начинающегося отека головного мозга при синдроме нарушенного осмотического равновесия, реже – опухолей головного мозга. Лечение заключается в нормализации артериального давления, снижении скорости кровотока (при этом следует увеличить время диализа), введении анальгетиков внутрь или парэнтерально.
6) Боль за грудинойи нарушения ритма сердца. Лечение заключается в нормализации АД, снижении скорости кровотока и ультрафильтрации, вдыхании увлажненного кислорода.
7) Кожный зуд — рекомендовано применение седативных лекарственных средств во время сеанса, в сочетании с антигистаминными средствами.
8) Нефрогенная анемия. При более выраженной анемии у диализных больных (Нв менее 70 г/л, Ht – ниже 25%) требуется экстренное лечение – гемотрансфузии эритроцитарной массы или отмытых эритроцитов, параллельно начинается парентеральное введение эритропоэтинов. Целевым уровнем гемоглобина у больных на хроническом диализе является 110 г/л.
Показания для консультации специалистов:
· сосудистый хирург — при осложнениях сосудистого доступа;
· кардиолог – при прогрессировании сердечной недостаточности.
4. Аппаратура для программного гемодиализа
Для обеспечения проведения программного гемодиализа применяется комплекс аппаратуры, включающий:
4.1 Системы очистки водопроводной воды состоят из двух главных блоков – блок предварительной очистки и блок обратного осмоса для окончательной обработки воды. Комбинация элементов “предочистки” устанавливается в зависимости от исходного качества входной (водопроводной) воды и включает в себя:
· картриджные и песчаногравийные фильтры для удаления грубых механических примесей;
· фильтры удаления железа как в сочетании с песчано-гравийными в
· виде дополнительной засыпки, так и в виде отдельных устройств (обезжелезивание применяется при содержании растворенного в водопроводной воде двухвалентного железа выше 0,3-0,5 мг/л);
· угольные фильтры для удаления хлора, токсинов и др.;
· смягчитель для удаления ионов жесткости воды (кальция и магния).
Блок обратного осмоса через полупроницаемую мембрану под большим давлением (14-20 бар) пропускает только химически чистую воду (пермеат), отсекая концентрат, содержащий соли и другие, оставшиеся после “предочистки”, компоненты водопроводной воды. Качество очищения воды на выходе из системы контролируется по ее электропроводности, отражающей содержание ионов.
Полная замена компонентов системы водоочистки проводится 1 раз в 3-5 лет в зависимости от качества исходной воды.
Таблица – 1. Качество воды для гемодиализа Максимальные уровни бактериальных исследований воды для гемодиализа
| Максимальные уровни | AAMI стандарт | Европейская Фармакопея | |
| Чистая вода | Сверхчистая вода | ||
| Бактериальная контаминация (CFU/мл) Бактериальный эндотоксин (IU/мл) | 200 < 2 | < 0.1 < 0.03 | < 0.000001 < 0.03 |
Таблица – 2. Максимальное содержание химических примесей в воде для гемодиализа, мг/л)
| Загрязнитель | Уровень мг/дл | Загрязнитель | Уровень мг/дл |
| Алюминий | 0,01 | Ртуть | 0,0002 |
| Барий | 0,1 | Свинец | 0.005 |
| Кадмий | 0,001 | Селен | 0,09 |
| Калий | 8 | Серебро | 0,005 |
| Кальций | 2 | Сульфаты | 100 |
| Магний | 4 | Фтор | 0,2 |
| Медь | 0,1 | Хлорамин | 0,1 |
| Мышьяк | 0.005 | Хлор свободный | 0,5 |
| Натрий | 70 | Хром | 0,014 |
| Нитраты (N) | 2 | Цинк | 0,1 |
Расходные материалы для гемодиализа
К расходным материалам, необходимым для проведения сеанса гемодиализа относятся: диализатор, артериальная и венозная кровопроводящие магистрали, артериальная и венозная фистульные иглы, а так же диализирующие растворы.
Выбор диализатора:
Гемодиализатор (диализатор) – предпочтительней синтетические мембраны. Диализатор должен иметь максимальную площадь (но соответственно возрасту), с условием заполнения объема экстракорпорального контура не более 10% ОЦК ребенка.
Эффективность и безопасность сеанса гемодиализа связаны с индивидуально подобранным диализатором, определяемым по массе тела, величине артериального давления, выраженности уремической интоксикации и прочим клинико-лабораторным показателям (таблица 3).
Характеристика диализаторов
| 1 | 2 | Клиренсы не менее, мл/мин | |||||
| м2 | V, мл | Моче вина | Креати нин | Фос фор | Цианокоб аломин | КУ, мл/час | Показания к применению в практике |
| 0,3-0,5 | 35 | 125 | 95 | 50 | 20 | 1,7 | Дети, подростки с массой тела до 40 кг |
| 0,6-0,8 | 45 | 155 | 125 | 75 | 30 | 2,8 | Пациенты с массой тела до 60 кг, лица с ОПН |
1 – площадь поверхности мембран
2 – объем заполнения кровью, мл
КУ – коэффициент ультрафильтрации (при кровотоке 200 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин).
Эффективность современных диализаторов зависит также от вида диализирующей мембраны. Обычные сеансы гемодиализа проводятся на полупроницаемых мембранах с относительно низким коэффициентом массопереноса (К0А 300-600) – т.н. low flux мембраны. При развитии ряда осложнений, связанных с накоплением в организме класса среднемолекулярных токсинов, плохо проходящих через обычные полупроницаемые мембраны, используют диализаторы с высоко проницаемыми (high flux) мембранами, у которых К0А свыше 600. Обязательным условием при этом является тип аппарата “искусственная почка”, в котором осуществляется строго контролируемая ультрафильтрация, что предотвращает как излишнюю потерю жидкости, так и обратную фильтрацию.
5. Сосудистый доступ для проведения гемодиализа
Существуют временные и постоянные сосудистые доступы для обеспечения программного гемодиализа. Первые применяются для экстренного подключения больного к аппаратуре при угрожающих состояниях или невозможности использовать постоянные доступы, вторые — в течение длительного времени обеспечивают очищение крови больных и тем самым возможность полноценной жизни.
Основным временным доступом является катетеризация магистральных вен специальными двухпросветными катетерами, обеспечивающими забор крови и возврат ее после очищения в диализаторе. Используется катетеризация бедренных вен (не допускается при планировании трансплантации донорской почки) и внутренней яремной вены. Последняя методика имеет существенные преимущества, поскольку реже ведет к стенозированию сосудов и обеспечивает высокий уровень кровотока. Срок использования временных катетеров 14-21 день.
Существуют и так называемые перманентные катетеры для длительной диализотерапии. Они применяются в случаях рецидивирующего тромбоза артерио-венозных фистул, при низком артериальном давлении (АД) у пациента, при малом калибре периферических сосудов, препятствующих формированию постоянных доступов для гемодиализа.
Артерио-венозные фистулы для программного гемодиализа – основной вид сосудистого доступа для подключения аппаратов “искусственная почка”.
Формирование АВФ при этом проводится в плановом порядке и выдерживается срок на их “созревание”.
В таблице 5 приведены показания для использования различных сосудистых доступов для гемодиализа у разных категорий больных с острой и хронической почечной недостаточностью.
6. Индикаторы эффективности процедуры:
Таблица полугодового отчета медицинской организации выполняющих программный гемодиализ:
Kt/V мочевина
| KT/V мочевина | Количество пациентов | |||
| <1,2 | 1,2-1,4 | >1,4 | Итого | |
| Январь-Июнь,% | ||||
| Июль-Декабрь,% | ||||
Средний показатель 6 месячных измерений Kt/V должен быть не ниже 1.2 (≥1.2) для больных на ГД, при этом количество больных с уровнем Kt/V ниже 1.2 (≤1.2) не должно превышать 30%. В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие лечение с ГД (менее 3 месяцев). Kt/V рассчитывается по формуле Daugirdas-2. Данный фракционный клиренс рассчитывается как произведение клиренса диализатора (K мл/мин) на время (t – длительность диализа), к объему распределения мочевины (V).
Сывороточный альбумин
| Сывороточный альбумин, г/л | Количество пациентов | ||||
| <30 | 30-35 | 35-40 | >40 | Итого | |
| Январь-Июнь,% | |||||
| Июль-Декабрь,% | |||||
В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев). Средний показатель 6-месячных измерений альбумина ниже 35 г/л не должно превышать 25%.
Гемоглобин
| Гемоглобин, г/л | Количество пациентов | ||||
| <100 | 100-110 | 110-120 | >120 | Итог | |
| Январь – Июнь, % | |||||
| Июль – Декабрь, % | |||||
С
редний показатель 6-месячных измерений гемоглобина должен быть в пределах 110 – 120 г/л, при этом количество больных с уровнем гемоглобина ниже 100 г/л не должно превышать 25% и уровнем гемоглобина ниже 110 г/л – 40%. В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев).
Фосфор
| Уровень фосфора, ммоль/л (мг/дл) | Количество пациентов | ||||
| <1,13 | 1,13-1,78 | 1,78-2,1 (5,5-6,5) | > 2,1 | Итог | |
| (<3,5) | (3,5-5,5) | (>6,5) | |||
| Январь – Июнь, % | |||||
| Июль – Декабрь, % | |||||
С
редний показатель 6-месячных измерений фосфора должен быть в пределах 1.13 – 1.78 ммоль/л, при этом количество больных с уровнем фосфора выше 1.78 ммоль/л не должно превышать 40% и уровнем фосфора выше 2.1 ммоль/л – 20%. В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев).
Гепатиты B и C
Средний 6-месячный показатель прироста пациентов с HBsAg ( ) и anti-HCV ( ) не должен превышать 5%, за исключением вновь взятых пациентов.
Приложение 2
к типовой структуре
Клинического протокола
хроническая болезнь почек
ПРОТОКОЛ ОПЕРАТИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ ДИАЛИЗ
I. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
1. Цель проведения процедуры/вмешательства: для длительного жизнеобеспечения заместительной почечной терапией лиц с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.
2. Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству
Основные показания к выбору метода перитонеального диализа:
· выраженные сердечно-сосудистые заболевания;
· сложности сосудистого доступа для гемодиализа;
· сахарный диабет в терминальной стадии;
· пожилой возраст;
· детский возраст;
· отдаленность места жительства больных от центров диализа или потребность в большей свободе передвижения;
· предпочтение пациента (родителей) выбор ПД.
Абсолютные противопоказания для ПД:
· документированная потеря функции перитонеальной мембраны/выраженные спайки в брюшной полости, препятствующие перемещению диализата;
· отсутствие подходящего помощника – физическая/умственная неспособность проводить перитонеальный диализ;
· некорригируемые механические дефекты, препятствующие проведению эффективного перитонеального диализа/увеличивающие риск инфекций (т.е., хирургически неустранимая грыжа, пупочная грыжа, несращение передней брюшной стенки, диафрагмальная грыжа и экстрофия мочевого пузыря);
· онкологические заболевания любой локализации;
· туберкулез внутренних органов;
· язва желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
· тяжелые поражения печени.
Относительные противопоказания для ПД:
· недавно введенные в брюшную полость инородные тела (например, на 4 месяца следует отложить ПД после сосудистого протезирования в брюшной полости, недавнего вентрикулярно-перитонеального шунтирования);
· подтекание диализата из брюшной полости;
· ограничения размеров тела;
· непереносимость объемов диализата, необходимых для достижения адекватной дозы ПД;
· воспалительные или ишемические заболевания кишечника;
· инфекции кожи или брюшной стенки;
· болезненная тучность (у невысоких субъектов);
· тяжелое истощение (кахексия);
· частые эпизоды дивертикулита;
· дыхательная недостаточность.
Противопоказаниями к самостоятельному ПД:
· отсутствие у больного достаточного интеллекта и мотивации;
· ограничение движений/зрения у больного;
· тяжелые социальные/санитарно-гигиенические условия жизни.
3. Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
| Основные диагностические исследования | Кратность применения |
| Определение мочевины | 1 раз в месяц |
| Определение креатинина | 1 раз в месяц |
| Определение калия/натрия | 1 раз в месяц |
| Общий анализ крови (6 параметров) | 1 раза в месяц |
| Определение общего кальция | 1 раз в месяц |
| Определение фосфора | 1 раз в месяц |
| Определение ферритина | 1 раз в 3 месяца |
| Общая железа связывающая способность плазмы | 1 раз в 3 месяца |
| Определение сывороточного железа | 1 раз в 3 месяца |
| Определение общего белка | 1 раз в месяц |
| Глюкоза крови | 1 раз в месяц |
| Альбумин крови | 1 раз в месяц |
| Определение АлТ | 1 раз в месяц |
| Определение АсТ | 1 раз в месяц |
| Определение парат-гормона | 1 раз в 3 месяца |
| ИФА: вирус гепатита С (HCV total подтверждающий) | 1 раз в год |
| Исследование крови на ВИЧ | 1 раз в год |
| ИФА — HBsAg | 1 раз в год |
| Kt/V мочевины (тест на адекватность ПД) | 1 раз в 3 месяцев |
| Дополнительные диагностические исследования | Кратность применения |
| ЭКГ | 1 раз в 6 месяцев |
| Обзорная рентгенограмма грудной клетки | 1 раз в 6 месяцев |
| УЗИ органов брюшной полости | 1 раз в год |
| Количественное определение С-реактивного белка | 1 раз в месяц |
| КЩС венозный | 1 раз в 3 месяца |
| PET тест | 2 раза в год |
| Мазок из зева и носа на пат флору | 1 раз в год |
| Коагулограмма 1 (протромбиновое время, фибриноген, тромбиновое время, АЧТВ) | 1 раз в год |
4. Методика проведения процедуры/вмешательства:
Этап — 1. Подготовка к процедуре ПД:
Необходимые элементы для смены раствора:
· пакет с раствором, подогретый до температуры 36 °с. проверьте срок годности раствора и целостность наружной упаковки, процент глюкозы в растворе, объем пакета;
· дезинфицирующий колпачок перитонеального катетера;
· антисептик для обработки рук;
· маска лицевая;
· два зажима для катетера;
· марлевый шарик для обработки рабочей поверхности;
· полотенце.
Этап — 2. Подсоединение системы для проведения ПД:
· снимите внешнюю оболочку с нового пакета с раствором и положите его на стол;
· обработайте руки антисептиком;
· проверьте пакет с раствором на герметичность, слегка надавив на него руками;
· снимите ленту с дренажного пакета. разверните его и поместите в положение дренирования ниже уровня диализного катетера;
· возьмите магистраль в руку;
· снимите фиксаторы и расправьте магистраль;
· положите магистраль под пакет с раствором;
· установите зажим на магистраль заполнения;
· сломайте прозрачный пластиковый фиксатор;
· введите магистраль в пакет с раствором;
· извлеките из-под одежды удлинитель и положите на полотенце высвобождение удлинителя выполняется только после соответствующей обработки поверхности стола, рук и надевания маски, закрывающей ротовое и носовые отверстия;
· обработайте руки антисептиком;
· возьмите в одну руку часть магистрали с вытяжным кольцом, в другую удлинитель;
· любым пальцем руки, в которой держите удлинитель, возьмитесь за вытяжное кольцо;
· снимите вытяжное кольцо и колпачок с удлинителя и немедленно соедините магистраль с переходной трубкой;
· подвесьте пакет с раствором на стойку. При этом, мешок с раствором помещается на уровне 1,5 м от пола, сливной – ложится на пол.
Этап — 3. Дренирование брюшной полости для ПД:
· откройте роликовый зажим на удлинителе для проведения дренирования брюшной полости;
· визуально оцените прозрачность слитого раствора и убедитесь в отсутствии нитей фибрина.
Этап — 4. Промывка и введение раствора для ПД в брюшную полость:
· по завершении дренирования обработайте руки антисептиком, закройте роликовый зажим на удлинителе;
· снимите зажим с магистрали заполнения и медленно сосчитайте до пяти, наблюдая за тем, как свежий раствор стекает в дренажный контейнер (идет процесс промывки магистралей после слива);
· после завершения промывки пережмите дренажную магистраль зажимом;
· обработайте руки антисептиком;
· откройте роликовый зажим на удлинителе (идет процесс заливки);
· по окончании заливки пережмите магистраль заполнения синим зажимом.
Этап — 5. Завершение процедуры:
· обработайте руки антисептиком;
· закройте роликовый зажим на удлинителе;
· откройте упаковку с отсоединяемым колпачком. Оцените на глаз влажность губки в колпачке;
· возьмите колпачок в руку, отсоедините магистраль от удлинителя (при этом удлинитель направлен вниз, а колпачок – вверх) и навинчивайте колпачок на переходную трубку до упора;
· взвесьте пакет со слитым раствором и зафиксируйте вес (жидкости в граммах) в дневнике.
a. Техника имплантации перитонеального катетера для ПД:
Для проведения ПД применяются пункционный и оперативный методы установки катетера в брюшную полость. Грыжи следует прооперировать до/во время имплантации. Перед имплантацией мочевой пузырь следует опорожнить. Для проведения имплантации обычно достаточно местной анестезии с внутривенной седацией. Имплантация выполняется в операционной/в амбулаторном хирургическом отделении. Рекомендуется предоперационная профилактика антибиотиками. Для всех методик имплантации катетера можно использовать Цефалоспорины первого поколения (цефазолин, 1 грамм, per os за 1-2 часа или в/в за полчаса до операции). Альтернативой может быть ванкомицин 1 гр внутривенно. Перед имплантацией катетера рекомендуется выявлять носителей Staphylococcus aureus, выполняя посевы мазков из носа, и лечить их мупироцином (бактробаном) интраназально дважды в день в течение 5 дней.
Чаще всего используются катетеры Тенкхофа прямые/с завитком, но с меньшим размером внутрибрюшного отрезка (10-15см до внутренней манжетки). Место введения выбирается с таким расчетом, чтобы конец катетера располагался в малом тазу, и у детей грудного и младшего возраста располагается справа/слева от пупка. При введении силиконового катетера Тенкхофа открытым способом, разрез производится в параректальной области на уровне пупка/немного выше, обнажается и вскрывается брюшина, вводится катетер в брюшную полость в направлении малого таза, дакроновая манжетка располагается сразу над брюшиной, брюшина ушивается кисетным швом. Тщательно проверяется герметичность и функционирование катетера. Далее катетер проводится в подкожном канале передней брюшной стенки и выводится через отдельный разрез. Срок между имплантацией катетера и началом ПАПД должен составлять предпочтительно не менее двух недель для исключения ранних протечек. Однако, возможно и немедленное начало, особенно, если катетер был имплантирован лапароскопически. В этом случае следует назначать интермиттирующий автоматический перитонеальный диализ с малыми объемами заливки 10 – 20 мл/кг (для взрослых – 1 литр).
После имплантации перитонеального катетера в брюшную полость отрабатывается режим ПД, обучение самого пациента/родителей. Затем возможен перевод на амбулаторный ПД в домашних условиях.
b. Растворы для ПД:
· сбалансированные солевые растворы для перитонеального диализа (производятся промышленным способом в пластиковых мешках контейнерах, пакетах различного объема – от 0,5 до 3,0 л для ПАПД и 3-5 л для АПД).
c. Другие компоненты для ПАПД:
Комплект для проведения перитонеального диализа:
· удлинитель-адаптор, меняющийся один раз в 6 месяцев;
· колпачки с дезинфицирующими вкладышами, меняющиеся при каждой смене раствора;
· многоразовые зажимы для пережатия магистралей;
· дезинфектанты для обработки поверхности стола и обработки рук;
· нагреватели перитонеального раствора;
· маски для лица;
· использование всех компонентов технологии ПАПД носит обязательный характер и предотвращает развитие инфекционных осложнений при лечении больных с терминальной стадией ХПН.
Осложнения ПАПД и их лечение:
Перитонит при перитонеальном диализе (ДП) – это осложнение, характеризующееся воспалительной реакцией брюшины на микробное загрязнение брюшной полости или другие раздражающие факторы.
Таблица – 1. Симптомы диализного перитонита (ДП) (D.J. Leeheyetal., 1994)
| Симптомы/признаки | Частота, % |
| Мутная перитонеальная жидкость | 99 |
| Боли в животе | 95 |
| Болезненность живота при пальпации | 80 |
| Симптомы раздражения брюшины | 10-50 |
| Повышение температуры тела | 33-53 |
| Ощущение жара | 30 |
| Тошнота и рвота | 30 |
| Озноб | 20 |
| Лейкоцитоз | 25 |
| Запор или диарея | 7-15 |
Диагностика перитонита основывается на присутствии хотя бы двух из следующих признаков:
· боль в животе;
· мутная перитонеальная жидкость с увеличенным числом клеток (более 100 в мм3) с преимущественным (более 50%) содержанием нейтрофилов;
· положительный результат микроскопии по Граму и (или) посева клеточного осадка диализата.
Лечение перитонита при ПАПД складывается из ряда мероприятий:
· промывание брюшной полости — проводится три быстрых обмена для снятия болей в животе и удаления продуктов воспаления. Для этого используется раствор Рингер-лактат в объеме до 2л, имеющий более физиологичный рН (6,5), в который необходимо добавлять гепарин и антибиотики.
· гепаринотерапия — гепарин добавляется из расчета 1000 ЕД/л диализного раствора при всех обменах до исчезновения симптомов перитонита с целью предотвращения образования фибриновых сгустков и обструкции катетера.
· антимикробная терапия — Цефалоспорины первого поколения широко используют для инициального лечения перитонитов при ПАПД. В настоящее время необходимо избегать применения аминогликозидов у пациентов с остаточной функцией почек из-за опасности ее полного угнетения.
Антибактериальная терапия ПД
Антибиотик для эмпирической терапии должен покрывать как Грамм-положительные, так и Грамм-отрицательные микроорганизмы (рис.1). Грамм-положительные микроорганизмы могут покрываться ванкомицином или цефалоспорином 1-го поколения, а Грамм-отрицательные – цефалоспоринами третьего поколения и аминогликозидами.
Рисунок – 1. Алгоритм лечения перитонита при ПД

* У пациента с впервые возникшим перитонитом в домашних условиях нередко достаточно применения только цефалоспоринов 1поколения, в то время как дети с врождёнными аномалиями мочевой системы, с рецидивирующими пиелонефритами и при наличии других очагов хронической инфекции требуют назначения 2-х препаратов (например: цефазолина и цефтазидима).
** MRSA – метициллин-резистентный стафилококк.
При интермиттирующем интраперитонеальном введении раствор, содержащий антибиотик, должен задерживаться в перитонеальной полости на 6 часов для обеспечения адекватного всасывания антибиотика в системную циркуляцию.
В таблице 3 представлены дозы, как для постоянного, так и для интермиттирующего введения при ПАПД.
Таблица – 2. Дозирование антибиотиков при интраперитонеальном лечении перитонитов
| Препарат | Интермиттирующее (однократно в день) | Постоянное (мг/л, во все обмены) | |
| в один обмен | нагрузочная доза | поддерживающая доза | |
| Аминогликозиды | |||
| Амикацин | 2 мг/кг | 25 | 12 |
| Гентамицин | 0,6 мг/кг | 8 | 4 |
| Нетилмицин | 0,6 мг/кг | 8 | 4 |
| Тобрамицин | 0,6 мг/кг | 8 | 4 |
| Цефалоспорины | |||
| Цефазолин | 15 мг/кг | 250 | 125 |
| Цефепим | 1 г | 500 | 125 |
| Цефотаксим | 30 мг/кг | 500 | 125 |
| Цефтазидим | 15 мг/кг | 250 | 125 |
| Цефтизоксим | — | 250 | 125 |
| Пенициллины | |||
| Азлоциллин | — | 500 | 250 |
| Ампициллин | — | — | 125 |
| Оксациллин | — | — | 125 |
| Пиперациллин | 150 мг/кг в/в через 12 ч | — | 250 |
| Нафциллин | — | — | 125 |
| Амоксициллин | — | 250-500 | 50 |
| Ампициллин/сульбактам | — | 1000 | 100 |
| Хинолоны | |||
| Ципрофлоксацин | — | 50 | 25 |
| Другие | |||
| Ванкомицин | 30 мг/кг каждые 5-7 дней | 500 | 30 |
| Азтреонам | — | 1000 | 250 |
| Клиндамицин | — | 300 | 150 |
| Метронидазол | 15 мг/кг/сут per os, per rectum, в/в в 3 приема | — | — |
| Противогрибковые | |||
| Амфотерицин В | — | 1 мг/кг в/в | 1 мг/кг в/в |
| Флюконазол | 3-6 мг/кг и/п, в/в, per os через 24-48 часов (max 200 мг) | ||
| Комбинации | |||
| Ампициллин/сульбактам | — | 1000 | 100 |
| Имипенем/цилистатин | — | 500 | 200 |
| Триметоприм/сульфаметоксазол | — | 320/1600 | 80/400 |
Таблица – 8. Интермиттирующее введение антибиотиков при автоматическом перитонеальном диализе
| Препарат | Доза для интраперитонеального введения |
| Ванкомицин | Нагрузочная доза 30 мг/кг в длительную заливку, повторное введение 15 мг/кг каждые 3-5 дней в длительную заливку, следуя значениям концентрации в крови |
| Цефазолин | 20 мг/кг каждый день в длительную заливку |
| Тобрамицин | Нагрузочная доза 1,5 мг/кг интраперитонеально в длинную заливку, затем 0,5 мг/кг каждый день в длинную заливку |
| Флюконазол | 200 мг интраперитонеально в 1 обмен в день каждые 24-48 часов |
| Цефепим | 1 г интраперитонеально в 1 обмен в день |
Рисунок – 2. Тактика антибактериальной терапии при выявлении Грам-положительной флоры.

Рисунок -3. Тактика антибактериальной терапии при выявлении Грам-отрицательной флоры

Тактика ведения перитонита при отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов терапии:
· необходимо повторить анализ диализата на цитоз, посев диализата и отделяемого из места выхода перитонеального катетера, окраску по Граму, оценить динамику воспалительной реакции по общему анализу крови (лейкоцитоз, сдвиг формулы влево) и биохимическому (уровень С-реактивного белка);
· исключить наличие абдоминальной и гинекологической патологии;
· взять повторные анализы на грибы и микобактерии;
· у пациентов с перитонитом, вызванным золотистым стафилококком и синегнойной палочкой, необходимо иметь в виду вероятность туннельной инфекции, для верификации которой могут применяться УЗИ, компьютерная томография;
· у пациентов с мутным диализатом через 4-5 дней подходящей антибактериальной терапии следует констатировать рефрактерный (устойчивый к лечению) перитонит, и катетер должен быть удален.
I. Выявление грамотрицательных микроорганизмов, даже если наступает клиническое улучшение, требует учета следующих обстоятельств:
· грамотрицательную флору, особенно Pseudomonas, трудно уничтожить полностью и необходимо применение нескольких антисинегнойных антибиотиков в течение длительного времени;
· грамотрицательная флора может быть проявлением скрытой патологии кишечника;
· при продолжительном лечении аминогликозидами: амикацин 10 мг/кг/сут (более 7-10 суток) может проявиться их ототоксический эффект. В том случае, если выявляется инфекция места выхода катетера и/или туннельная инфекция, целесообразно удалить катетер с последующей заменой на новый.
Фибринолитическая терапия применяется при рецидивирующих перитонитах. Стрептокиназа до 200000 МЕ используется для освобождения бактерий, заключенных в фибрин внутри брюшины или вдоль катетера, тем самым, способствуя излечению перитонита. При обструкции просвета катетера фибриновыми сгустками также можно получить положительный эффект в короткие сроки после начала терапии.
Рисунок -3. Инфекция места выхода катетера.
Лечебная тактика при инфекции места выхода катетера:

1. Индикаторы эффективности процедуры:
· нормализация электролитного баланса, контроль 1 раз в неделю;
· нормализация АД, контроль 2 раза в сутки;
· коррекция ацидоза, контроль 1 раз в неделю;
· нормализация уровня гемоглобина, контроль 2 раза в месяц;
· нормализация уровня паратгормона, контроль не реже 1 раза в 3 месяца;
· улучшение общего самочувствия, повышение аппетита, хороший рост, ИМТ.
Таблица – 9. Шаблоны полугодового отчета медицинской огранизации выполняющих перитонеальный диализ:
Kt/V мочевина
| KT/V мочевина | Количество пациентов | |||
| <1.7 | 1.7-2.0 | >2.0 | Итого | |
| Январь-Июнь,% | ||||
| Июль-Декабрь,% | ||||
Рассчитывается недельное значение общих показателей перитонеальной и резидуальной почечной KT/V. Общий объем жидкости тела рассчитывается по формуле Ватсона. Количество пациентов с общим KT/V ниже 1,7 не должен превышать 40%.
Сывороточный альбумин
| Сывороточный альбумин, г/л | Количество пациентов | ||||
| <30 | 30-35 | 35-40 | >40 | Итого | |
| Январь-Июнь, % | |||||
| Июль-Декабрь, % | |||||
В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев). Средний показатель 6-месячных измерений альбумина ниже 30 г/л не должно превышать 25%
Гемоглобин
| Гемоглобин, г/л | Количество пациентов | ||||
| <100 | 100-110 | 110-120 | >120 | Итог | |
| Январь – Июнь, % | |||||
| Июль – Декабрь, % | |||||
С
редний показатель 6-месячных измерений гемоглобина должен быть в пределах 110 – 120 г/л, при этом количество больных с уровнем гемоглобина ниже 100 г/л не должно превышать 25% и уровнем гемоглобина ниже 110 г/л – 40%. В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев).
Фосфор
| Уровень фосфора, ммоль/л (мг/дл) | Количество пациентов | ||||
| <1,13 | 1,13-1,78 | 1,78-2,1 (5,5-6,5) | > 2,1 | Итог | |
| (<3,5) | (3,5-5,5) | (>6,5) | |||
| Январь – Июнь, % | |||||
| Июль – Декабрь, % | |||||
Средний показатель 6-месячных измерений фосфора должен быть в пределах 1.13 – 1.78 ммоль/л, при этом количество больных с уровнем фосфора выше 1.78 ммоль/л не должно превышать 40% и уровнем фосфора выше 2.1 ммоль/л – 20%. В этот критерий не входят пациенты, вновь начавшие диализное лечение (менее 3 месяцев).
Гепатиты B и C
Средний 6-месячный показатель прироста пациентов с HBsAg ( ) и anti-HCV ( ) не должен превышать 5%, за исключением вновь взятых пациентов.


