Как расшифровывается чпп? Значения аббревиатур и сокращений на сайте

Описание стандартного ламинарного бокса:

Ламинарный шкаф имеет полностью стальной корпус, белого цвета. Прочность покрытия достигается методом порошковой покраски на собственной линии. Простота в управлении и удобство эксплуатации обеспечивает практичный дизайн наших боксов.

Комплектация стандартного ламинарного шкафа :

блок управления с контрольной панелью, которая содержит систему аварийной индикации: работы вентилятора, света, внутренних розеток камера статического давления фильтр боковые стекла освещение электрическая розетка плоская перфорированная столешница из нержавеющей стали

Технические характеристики стандартного изделия внешние габариты (В х Ш х Г) см                                                                   2250х1350х750 внутренние габариты (В х Ш х Г) см                                                              650х1250х700 вес кг                                                                                                                Около 250 кг ширина рабочей поверхности см                                                                   1250 Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере, диапазон, м/c                                                       0.

Максимальный срок изготовления и стоимость — зависит от количества изделий, класса чистоты и других индивидуальных параметров.

Наши ламинарные шкафы — многофункциональные! Они могут отличаться друг от друга, как классом чистоты воздушной среды, так и функциональным назначением (только защита продукта, либо защита, как продукта, так и окружающей среды). Преимуществом наших ламинарных боксов является конструктивное разнообразие.

Ао “фрязинский экспериментальный завод” осуществляет:

Проектирование “чистых” комнат. Наши специалисты разработают для Вас оптимальный проект и обеспечат грамотный подбор оборудования с учетом Ваших пожеланий.

Изготовление “чистых” комнат. Многолетний опыт работы, высококвалифицированные специалисты, современное немецкое оборудование, все это залог высокого качества производимых нами “чистых” комнат.

Монтаж и наладку оборудования. Завод гарантирует обеспечение технологических параметров микроклимата в соответствии с международными требованиями GMP и российскому ОСТ 42-510-98, от класса А до класса D.

Наши клиенты:ЗАО “БиоХимМак СТ” г. Москва,НИИ транспонтологии и искусственных органов Минздрава РФ г. Москва,ОАО Московский завод “Диод” г. Москва,ЗАО “Газком” г. Королев,ОАО “Ангстрем” г. Зеленоград,ЗАО “Премьер” г. Щелково,ЗАО “”Протон” г.

Зеленоград,ЗАО “Верофарм” г.Воронеж,ЗАО “Пульмомед”,ОАО “Раменское приборостроительное КБ” г. Раменское,ЗАО “Канонфарма продакшн” г.Москва,ЗАО “ЭХО”, ЗАО “Защита-Л”,ОАО “Исток” г.Фрязино,ООО “ЭСКУЛАП”, ФГУП ПО “Уральский оптико-механический завод” г.

Комплектация системы воздухоподгогтовки осуществляется по техническому заданию заказчика кондиционерами и оборудованием ведущих фирм российского и зарубежного производства.

Ориентировочная стоимость изготовления “чистой” комнаты в зависимости от класса чистоты, требуемых параметров микроклимата и комплектации системы воздухоподготовки составляет от 800$/кв.м.

Одним из способов создания чистых зон являются ламинарные шкафы (боксы). При помощи ламинарных шкафов (боксов) внутри чистого помещения низкого класса чистоты в критичных местах технологического процесса могут быть созданы чистые зоны с более высоким классом чистоты, чем помещение, где они размещены.

В основе ламинарных шкафов лежит система подачи воздуха обеспечивающая создание ламинарного потока . Наша компания может предложить для Вас самый широкий выбор ламинарных боксов собственного производства в зависимости от назначения и Ваших финансовых возможностей.

Как расшифровывается чпп? значения аббревиатур и сокращений на сайте

Класс чистоты помещения по международному стандарту gmp: а, в, с, d; (по стандарту сша fed-std-209d — 10; 100; 1000; 10 000; 100 000.)

Степень очистки по частицам 0,1 мкм, в % — 99,999.

Скорость потока воздуха до 0,5 м/сек.

Литература

1. Энциклопедия машиностроения. Том Ш-8. Технологии, оборудование и системы управления в электронном машиностроении. Под ред. Ю. В. Панфилова. Машиностроение. М.: 2000.
2. ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000. чистые производственные помещения и связанные с ними контролируемые среды. Ч. 1. Классификация чистоты воздуха.
3. РД 107.460093.002-90. Требования электронной гигиены к условиям производства изделий специальной микроэлектроники.
4. ОСТ 11 14.3302-87. Изделия электронной техники. Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям.
5. Материалы семинара «Микротехнологии в сборочном производстве изделий электроники». ЗАО Предприятие ОСТЕК, М.: 2006.

Область применения “чистых” комнат:

производство лекарственных препаратов и стерильных продуктов; микроэлектроника и электротехника; пищевая промышленность; другие производства требующие чистых условий.

Первые чистые комнаты

Впервые понятие «чистые помещения» стали употреблять со второй половины 19 века. В 1860 году Джозеф Листер, хирург из Шотландии, предложил новую идею, назвав ее теорией «чистоты». Ученый заявил о необходимости удаления из помещений поликлиники, где проводятся операции, бактерий.

Листер предложил использовать в ходе хирургического вмешательства специальные антисептические составы, которые наносились на медицинские приборы, материалы и руки врача. Также их распрыскивали в помещениях. Впоследствии чистые помещения развивались на основе использования антисептических составов, способных предупредить проникновение патогенной микрофлоры в комнату.

Предложенная Листером идея в то время значительно продвинула вперед в плане формирования чистых помещений. Несмотря на успешность нового метода, в нем отсутствовала одна важная составляющая, которая используется в современных технологиях: организация вентиляции с фильтрацией поступающего воздуха.

Однако уже в 1864 году заговорили о создании подобных систем. С таким предложением выступил сэр Джон Саймон. По его мнению, вентиляция должна обеспечивать направленный поток воздуха из одной части помещения в другую. Однако на практике такую систему в рамках чистых помещений реализовали позднее. Вентиляция долгое время использовалась в качестве одного из элементов комфорта.

Позднее в больничных палатах организовали похожую систему. Она включала в себя две воронки. Через одну из них поступал чистый воздух, которым дышал пациент. Вторая воронка, расположенная возле пола, выводила из палаты загрязненный воздух.

Во время Второй мировой войны ученые провели несколько исследований, касавшихся организации вентиляции в помещениях. В итоге такая система стала обязательной в больницах. Принудительная вентиляция помещений применялась именно для очистки последних от загрязнений.

В 1946 году в свет вышла работа за авторством Бурдийона и Колубрука. Ученые привели в своем труде пример перевязочного пункта, в котором показатель кратности воздухообмена в час был равен 20. Это позволило добиться повышения давления в комнате в сравнении с другими помещениями.

Через 15 лет после опубликования данной работы ученые создали ряд основных принципов работы системы вентиляции. Исследователи установили, как распределяются воздушные потоки в комнате, какое влияние оказывает приходящий воздух на уровень содержания в нем аэрозольных загрязнений, насколько эффективно справляются специальные фильтры и иную информацию.

Также ученые определили, что именно человек является основным источником бактерий. Последние попадают в окружающую атмосферу через отшелущивающиеся частицы кожного покрова. Кроме того, к началу 1960-х годов стало понятно, что использование рыхлого хлопчатобумажного материала для спецодежды не препятствует распространению бактерий, в связи с чем выбор был отдан в пользу более плотной ткани.

В 1960 году в одной из операционных, расположенных в больнице Миддлсборо, Великобритания, двое ученых Блоуэрс и Кру организовали некое подобие современных систем вентиляции. Они создали воздушный поршень, который направлял воздух в одном направлении через воздухораспределитель, проложенный по потолку помещения.

Однако создать в действительности работоспособную систему вентиляции им не удалось. Причина этого заключалась в том, что ученые не учли воздушные потоки, создаваемые перемещающимися людьми и осветительными приборами. Более того, поршень работал с относительно малой мощностью. В результате создаваемый воздушный поток не сохранял заданное направление.

Определенные шаги в сторону повышения эффективности вентиляции предпринял сэр Джон Чарнли. Процессов, заручившись поддержкой компании Howorth Air Conditioning, взялся за модернизацию проточной системы, созданной к тому моменту в его операционной. Чтобы исключить вероятность возникновения эффекта турбулентности, а также с целью организации движения вниз помещения воздушного потока со скоростью в 3 км/ч, ученому необходимо было добиться того, чтобы вентиляция работала с более высокой производительностью.

Чарнли пришел к выводу, что организация такой системы будет экономически невыгодной. Вместо этого профессор разработал и создал в 1961 году новый тип палаты, названную им как «парник». Площадь этого стерильного помещения составляла 4 кв.м. Через года после появления новой палаты в Великобритании был издан первый справочник, включавший в себя особенности проектирования вентиляционных систем в операционных.

В течение последующих 5 лет Чарнли продолжил экспериментировать в этой области. Итогом его работ стало появление новой стерильной палаты, которая требовала значительно большую затрату воздуха. При этом ученому удалось повысить качество движения невесомого воздуха, вследствие чего снизился объем содержания микроорганизмов в атмосфере помещения.

Не меньших успехов со времен Второй мировой войны удалось добиться промышленной области, занимающейся разработкой технологий чистых помещений. Впервые такие комнаты начали создавать еще в период, когда велись боевые действия. Чистые помещения изначально использовались в качестве места, где проводилась сборка элементов военной техники.

Во время Второй мировой войны строились чистые помещения с использованием опыта, накопленного в ходе разработок операционных с аналогичными параметрами. Однако в дальнейшем стало понятно, что для целей промышленности необходимо изменить подход. Если в операционных на первый план выходит уровень содержания в атмосфере патогенных микроорганизмов, то при производстве технически сложных деталей требуется снизить число мельчайших частиц.

Поэтому ученые направили свои усилия на поиск и разработку материалов, которые в минимальном количестве выделяют в воздух такие частицы. Кроме того, велись исследования, которые позволяли организовать систему подачи больших объемом приточного воздуха.

В 1955 году компания Western Electric Corp. представила первую разработку в области чистых помещений. Тогда же она начала массово внедрять новую технологию. Решение, предложенное Western Electric, предполагало ношение персоналом специальной синтетической одежды, которое не только выделяло мало частиц, но и легко подвергалось очистке.

Согласно новой технологии, в чистых помещениях должно быть минимальное количество углов и щелей. Напольные покрытия, заходящие на стены, изготавливались из материала, основанного на виниле. Все световые источники в чистых помещениях размещались в специальных нишах. Такой подход позволял снизить объем накопления на них пыли.

Еще одним важным решением, предложенным Western Electric, стала организация системы, которая постоянно поддерживала в чистых помещениях более высокое, чем в соседних комнатах, давление. Дополнительно в подобных комнатах использовались специальные фильтры серии ULPA, которые удерживали более 99% частиц диаметром 0,3 мкм.

В 1961 году была утверждена новая Концепция, устанавливающая принципы и особенности вентиляции с однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха. Больше всего работ в данном направлении проделал Уиллис Уитфилд. Так, ему принадлежит создание чистого помещения с габаритами 1,8х3х2,1 м, в котором воздушные массы передвигались в одном направлении и очищались несколькими НЕРА-фильтрами.

Далее этот поток покидал пределы комнаты через перфорированное напольное покрытие. В итоге получилось чистое помещение, в котором персонал не загрязнял окружающую атмосферу. Все частицы, генерируемые человеком, за счет движения воздушных потоков сами покидали пределы рабочей зоны.

Новая Концепция достаточно быстро нашла свое применение в различных отраслях промышленности. Наибольшую потребность в чистых помещениях испытывали фармацевтические компании. За несколько десятилетий данная технология была усовершенствована за счет внедрения более эффективного оборудования, однако те принципы, что разработал Уитфилд, остались неизменными.

Современные требования

Современные требования, предъявляемые к чистым помещениям, предполагают организацию однонаправленного, ламинарного движения воздушных масс, при котором не возникает эффект турбулентности. При соблюдении этих условий все частицы, генерируемые человеком и поверхностью оборудования, не разлетаются в окружающей атмосфере, а располагаются возле пола и удаляются из комнаты посредством воздушного потока.

Спецификация выпускаемой продукции:

вертикальные ограждающие конструкции “чистых” комнат (на основе облицовочных панелей и сэндвич панелей); фильтрующие потолочные модули; камеры статического давления, входные группы (алюминиевый профиль), кондиционеры, передаточные окна.

Технологические особенности

Главной особенностью чистых помещений является то, что в них постоянно поддерживается более высокий уровень давления в сравнении с окружающими комнатами. При такой организации достигается дисбаланс в воздушных потоках. То есть, количество поступающего воздуха не совпадает с вытяжным.

Согласно современным нормам, объем первого должен на 20% превышать объем второго в случаях, когда чистое помещение располагается в центральной части здания. Если в такой комнате предусматривается наличие остекления, которое предусматривает возможность инфильтрации, то указанный показатель не может быть ниже 30%.

В России сегодня при проектировании подобных объектов учитываются нормы, предусмотренные ГОСТом Р ИСО 14644. Этот стандарт вводит достаточно жесткие требования, предъявляемые при строительстве и эксплуатации чистых помещений:

1. Классификация показателей, определяющих уровень чистоты помещения.
2. Требования, предъявляемые к процедурам контроля и мониторинга по соблюдению установленных норм чистоты.
3. Методики проведения испытаний.
4. Особенности проектирования чистых помещений, их возведение и ввод в эксплуатацию.
5. Использование чистых помещений.

Данные нормы распространяются на чистые производственные помещения (ЧПП).

Точность обеспечения параметров микроклимата:

по температуре, — ±0,50С . по влажности, — ±5%.

Мы располагаем современными микропроцессорными контрольно-измерительными приборами и испытательным оборудованием ведущих зарубежных фирм:

лазерными счетчиками частиц, многоканальными анализаторами воздушных потоков, измерителями ступени турбулентности, виброакустической измерительной аппаратурой.

Требования к параметрам тмк

Основными параметрами ТМК являются:

• чистота воздуха;
• температура;
• относительная влажность;
• подвижность воздуха.

Требования к чистоте воздуха Основным признаком, по которому устанавливается уровень чистоты ЧПП, ЧК, рабочих мест и объемов, является массовая концентрация аэрозольных частиц различного размера, содержащихся в 1 литре воздуха. В таблице 2 приведены классы чистоты ЧПП в соответствии с наиболее распространенным в мире до 2000 года Федеральным стандартом США FS 209Е, в котором граничные значения представляют собой концентрацию (число частиц в единице объема) аэрозольныхчастицдиаметром, равным или превышающим значения, указанные в таблице 2.

Чистота по взвешенным в воздухе частицам обозначается классификационным числом N. Максимально допустимая концентрация частиц Сп для каждого данного размера частиц D определяется из уравнения:

где N— классификационное число ИСО, N = 1; 1,1; 1,2…1,9; 2; 2,1…9.

Рис. 2. Природа микрозагрязнений в воздухе и характерные для них размеры

Таблица 1. Термины и определения

Таблица 2. Классы чистоты ЧПП по аэрозольным частицам

В таблице 3 приведены классы чистоты ЧПП согласно ГОСТ Р ИСО-14644-1.

Максимальное содержание частиц других размеров в ЧПП классов чистоты 1-100 000 определяется по классификационной номограмме запыленности воздушной среды ЧПП для принятых классов ИСО, приведенной на рис. 3.

В таблице 4 приведено соответствие современной классификации ЧПП стандартам, использовавшимся до 2000 года.

В обозначении класса чистоты конкретного ЧПП указывается, при каких размерах частиц проведена аттестация помещения. Например, формулировка «Класс 4 ИСО (при 0,2 мкм и 1 мкм)» относится к воздуху, содержащему не более 2370 частиц/м3 размером 0,2 мкм и выше, не более 83 частиц/м3 размером 1 мкм и выше.

Для производства изделий, изготовляемых по пленочной технологии, рекомендуется устанавливать следующие классы чистоты:

• на рабочих местах для выполнения наиболее критичных операций (фотолитография) — 100;
• на участке в целом (кроме сборки и герметизации) — 1000;
• на участке сборки и герметизации — 10 000.

Примеры применения чистых помещенийдля МЭ приведены в таблице 5.

Рис. 3. Классификационная номограмма запыленности воздушной среды ЧПП для принятых классов ИСО

Таблица 3. Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон

Таблица 4. Соответствие современной классификации ЧПП стандартам, использовавшимся до 2000 года

Таблица 5. Примеры применения ЧПП для МЭ

Требования к температуре и относительной влажности

Колебания температуры изменяют линейные размеры оснастки и обрабатываемых объектов, скорости химических реакций, скорости испарения применяемых материалов, показания контрольно-измерительных приборов, параметры ГПИС и МСБ. Поэтому для каждой чувствительной к колебаниям температуры технологической операции устанавливаются нормы допусков на отклонения от оптимальной температуры воздушной среды.

Влажная среда нежелательна при проведении практически всех технологических операций. Абсорбируясь на различных поверхностях, влага и растворенные в ней вещества приводят к образованию нежелательных оксидов и труднорастворимых соединений. При термических обработках на таких поверхностях могут образоваться неровности (эрозия), приводящие к ухудшению параметров ИМС. Влажность воздуха ЧПП стремятся поддерживать минимальной, но не ниже санитарной нормы.

Стандартами установлены следующие допустимые значения точности поддержания температуры воздушной среды: ±0,1; ±0,2; ±0,3; ±0,5; ±1,0; ±5,0.

Выбор значения точности поддержания температуры осуществляется в зависимости от технологических операций, но значения температуры не должны выходить за пределы 20-24 °С.

Также установлены следующие допустимые значения точности поддержания относительной влажности воздушной среды: ±3%; ±5%; ±10%.

Выбор значения точности поддержания относительной влажности осуществляется в зависимости от вида выполняемых в ЧПП операций, но значения относительной влажности не должны превышать 60%.

Для примера в таблице 6 приведены нормативные значения параметров поддержания температуры и относительной влажности для воздуха ЧПП, ЧК и рабочих объемов оборудования для категории работ «легкая-1».

Чистые комнаты по стандарту gmp от класса а до класса d.

   Фрязинский экспериментальный завод занимается разработками в области вентиляции и  кондиционирования воздуха с 1988 года, а с 1990 года налажено производство систем и  устройств чистых комнат со всем необходимым оборудованием по ГОСТ 50766-95. Чистые  комнаты являются одним из важнейших этапов приведения производства к современным  стандартам качества (ОСТ 42-510-98). В нашей продукции использованы ноу-хау и  многолетний опыт известных немецких фирм: Майсснер унд Вурст, Мале, Трокс, Риттер,  Гюнтнер — разработчиков и изготовителей компонентов чистых комнат.

Чистые помещения на фармацевтическом производстве