Анализ на АТ к ТПО: причины отклонений, подготовка к анализу

Что может повлиять на результаты

• Гемолиз при неосторожном обращении с пробой крови.
• Большое количество жиров в сыворотке крови.
• Недавние воздействия на щитовидную железу, включая:
• оперативное вмешательство; 
• радиотерапию; 
• лекарственную терапию (в том числе, прием тиреоидных гормонов, йодсодержащих препаратов, интерферона, амиодарона, препаратов лития, эстроген-прогестероновых препаратов или препаратов, влияющих на характер иммунного ответа).

Что значит атк

Установленный документ и что стандартизирует

Штрихкод для логистических упаковок регулирует ГОСТ ISO 15394-2022. Фактически это русскоязычная версия стандарта ISO 15394:2009. Создавался документ при участии ЮНИСКАН/ГС1 РУС — российского представительства международной ассоциации автоматической идентификации GS1.

В России ГОСТ для маркировки упаковки штрихкодами действует с 2022 года. Росстандарт одобрил его добровольное применение приказом N106-ст. Также документ одобрен советом по стандартизации СНГ. Кроме РФ он применяется в Армении, Беларуси, Киргизии, Молдове, Таджикистане и Узбекистане.

Обычно штрихкод печатается на этикетке и наносится на перевозимую транспортную единицу. ГОСТ касается штрихкодов упаковки, содержащих линейные и двумерные символы. Документ содержит минимальные требования, касающиеся:

• дизайна этикетки;
• организации прослеживаемости;
• форматирования данных;
• выбора символики;
• качества печати;
• размера и места размещения этикетки;
• выбора материала этикетки.

В качестве штрихкода для обязательной маркировки Честный ЗНАК выбран GS1 DataMatrix. При разработке параметров штрихкодов был учтен ГОСТ ISO 15394-2022. Эти требования относятся к формированию кодов маркировки единичных товаров, КИТУ и АТК. 

При формировании дата матрикс в начале строки проставляется специальный символ «FNC1». Это признак GS1 Data Matrix, позволяющий идентифицировать код. Сама последовательность содержит три группы данных:

1. 14 символов с кодом товара;
2. 6 символов с серийным номером упаковки;
3. 4 символа с кодом проверки.

Требования к формированию кодов маркировки:

• код невозможно угадать — вероятность ниже 1 из 10000;
• размер модуля — не менее 0,254 мм;
• функция распознавания и коррекции ошибок — аналогична Data Matrix ECC200.

В качестве символов в коде маркировки используются спецсимволы (& ‘ » () *

, — _ . / : ; < = > ? !), цифры (0-9), строчные и прописные буквы латинского алфавита (A-Z a-z). Код является регистрозависимым.

Регулирующий гост и основные требования к киту и атк

Прежде чем читать инструкцию как объеденить КМ в логистическую упаковку, необходимо понимать, какие существуют стандарты. В данном разделе разберем ГОСТы и требования.

Зачем нужна агрегация и основные понятия

Система Честный ЗНАК отслеживает движение по цепи поставок кода маркировки каждого товара. При смене собственника, приемке или отгрузке, нужно сверить каждый поступивший код, отсканировав штрихкод с маркировкой. При оптовых поставках такой процесс займет много времени.

Агрегирование — объединение единичных товаров в потребительской упаковке в транспортную упаковку, либо транспортных упаковок в логистическую единицу следующего уровня. За счет связки исходных кодов маркировки и объединенной транспортной единицы коды маркированного товара отслеживаются по коду объединенной упаковки.

Агрегированная транспортная единица организована по принципу матрешки: внутри каждого верхнего уровня находится следующий по вложенности. Таких уровней может быть много. Например, код-агрегат контейнера содержит внутри коды-агрегаты паллет, которые, в свою очередь, содержат коды-агрегаты коробок, в которых уже непосредственно заключена потребительская упаковка. Также в агрегаты могут быть одновременно включены транспортные упаковки и единичные товары.

Код индивидуальной транспортной упаковки или код идентификации транспортной упаковки — это уникальный цифровой код, присваиваемый объединенной транспортной упаковке. В КИТУ можно объединить только продукцию под одним ТН ВЭД. Код соответствует правилам создания кодов маркировки, передается и фиксируется системой Честный ЗНАК. Этикетка с таким кодом наносится на саму упаковку-агрегат. Для удобства используется аббревиатура КИТУ.

Используя КИТУ, можно менять статусы входящих в него товаров и передавать их контрагентам. Однако, следует учитывать, что смена статуса или собственника, входящего в КИТУ единичного товара или транспортной упаковки автоматически приведет к расформированию всех вышестоящих агрегатов.

Агрегированный таможенный код — это уникальный цифровой код, присваиваемый группе индивидуальных упаковок для прохождения таможенного оформления. Признаком для группировки может выступать товарная группа или номенклатурный код ТН ВЭД. Информация о формировании кода-агрегата и вложенных в него кодах передается в систему Честный ЗНАК. Для удобства используется аббревиатура АТК.

АТК содержит коды маркировки единичных товаров и не может включать коды-агрегаты (КИТУ). Является виртуальным кодом, физически наносить его на продукцию необязательно. Используется для оформления маркированных товаров при:

• импорте;
• реимпорте;
• экспорте;
• реэкспорте;
• временном вывозе.

В таможенной декларации для кодов маркировки предусмотрен раздел 13 графы 31 «Грузовые места и описание товаров». Существует несколько вариантов правильного заполнения таможенной декларации при импорте маркированных товаров:

1. Указать коды маркировки отдельных товаров;
2. Указать только КИТУ;
3. Указать только АТК;
4. Указать КИТУ и коды маркировки отдельных товаров, не вошедших в КИТУ.

Коды указываются однократно, то есть указывать код, одновременно входящий в состав внесенных в декларацию КИТУ или АТК — неверно. Если КИТУ создается для импортного товара и будет указываться в таможенной декларации, нужно соблюдать правило: один код — один ТН ВЭД — одна строка декларации. То есть если продукция в транспортной упаковке соответствует трем строкам декларации, то формируется три КИТУ.

Маркировка транспортных упаковок — распространенное явление в международной торговле. Транспортная этикетка, промаркированная штрихкодом, позволяет:

• автоматизировать процессы отгрузки и приемки;
• получить доступ к детальной информации о транспортируемой продукции;
• организовать электронный обмен данными между торговыми партнерами;
• наладить работу систем автоматической сортировки;
• отслеживать движение и определять местонахождение грузов.

Стандарты, регламентирующие такой штрихкод, могут быть внутриотраслевыми. Но для использования штрихкодирования в международной торговле и логистике необходим единый стандарт.

Сильно повышены антитела к тиреопероксидазе (анти-тпо) — что значит у женщин, норма

А если вы хотите настроить маркировку для своего бизнеса, то вот краткий план.

Для внедрения маркировки Вам нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО сделать следующее:

1. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) — ее получают в ФНС
2. Подключить электронный документооборот — Можно Позвонив в GetMark 8 (800) 500-47-29

Агрегирование кодов маркировки в транспортную упаковку

При агрегации кодов маркировки данные о полученном агрегате должны поступить в Честный ЗНАК. При этом в системе хранится информация о взаимосвязи агрегата и входящих в него товаров. Процесс агрегации включает в себя формирование транспортной упаковки, расформирование транспортной упаковки, а также ее трансформацию: добавление или изъятие из объединенной логистической единицы одного или нескольких товаров.

Антитела к тиреоидной пероксидазе (в сыворотке крови)

Кровь берется в лаборатории из вены.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Референсные границы в значительной степени зависят от применяемого метода исследования. Низкие уровни АТ-ТПО иногда обнаруживаются у практически здоровых людей. Остается неясным, может ли это отражать физиологическую норму, является ли предвестником аутоиммунного тиреоидита или проблемой специфичности метода.

В целом выявление АТ-ТПО в сыворотке крови свидетельствует об аутоиммунной агрессии в отношении щитовидной железы, и чем больше результаты анализа отклоняются от нормы, тем выше вероятность наличия патологического процесса.

Пределы определения: 3 Ед/мл-1000,0 Ед/мл.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: Ед/мл.

Референсные значения: < 5,6 Ед/мл.

Ат-тпо выше нормы

Значительное отклонение результатов от нормы характерно для: 

Незначительное или умеренное повышение уровня АТ-ТПО может свидетельствовать о наличии:  

Повышение АТ-ТПО во время беременности

• Положительные результаты анализа во время беременности свидетельствуют о возможности гипертиреоза у ребенка (в течение внутриутробного развития или уже после рождения)

Ложное повышение АТ-ТПО могут дать следующие факторы:

• наследственная предрасположенность;
• курс лечения йодом или другими препаратами;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• травмы или операции в области щитовидной железы.

Для справки: порядка 5% населения планеты страдает от аутоиммунных заболеваний щитовидной железы. Это около 350 млн. пациентов. У 10% из оставшихся АТ к ТПО могут быть повышены без поражения железы или вызваны другими системными и аутоиммунными процессами.

Важно!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Второй вариант

1. Зарегистрироваться на сайте Честный знак — можно самостоятельно тут или Позвонить в GetMark 8 (800) 500-47-29
2. Зарегистрироваться на сайте GS 1 (только если вы производитель/импортер) — можно самостоятельно или через GetMark. На этом этапе наша компания может помочь Вам сэкономить более 20 тыс.руб. на членском взносе, который Вам предложат заплатить на сайте GS1
3. Начать работать с маркировкой в GetMark

Все необходимые процессы, связанные с маркировкой, Вы сможете решить в программе GetMark для Вас всегда работает наша служба поддержки. Вам не нужно проходить доп обучение, Вам все настроят и покажут как работать наши специалисты.

Какой врач дает направление

Помимо врача общей практики и терапевта анализ на АТ к ТПО могут назначать следующие специалисты:

• эндокринолог,
• хирург,
• ревматолог,
• кардиолог,
• акушер-гинеколог,
• педиатр,
• неонатолог.

Норма для ат-тпо

Все эндокринологические исследования (инструментальные и лабораторные) необходимо проводить в одном и том же медицинском учреждении, так как референсные значения АТ-ТПО в разных лабораториях могут быть различными.

Стандартные референсные значения

Общепринятой нормой (в том числе и за рубежом2) считается показатель

Однако, существуют и расширенные референсные интервалы3:

Женщины:

• до 50 лет – 0-34 МЕ/мл.;  
• после 50 лет – 0-100 МЕ/мл.;  

Беременные: 

• на 12-й неделе беременности – не выше 25 МЕ/мл.;  
• во 2 и 3 триместре – от 30 МЕ/мл до 56 МЕ/мл;

Мужчины:

• до 50 лет — 0-34 МЕ/мл.;  
• после 50 лет- менее 85 МЕ/мл.

Первый вариант

Вам нужно изучить всю информацию про маркировку и самостоятельно ее внедрить. 

Повышение уровня ат-тпо:

1. хронический тиреоидит (болезнь Хашимото);
2. болезнь Грейвса (диффузный токсический зоб);
3. узловой токсический зоб;
4. подострый тиреоидит (тиреоидит де Кервена);
5. послеродовая дисфункция щитовидной железы;
6. аутоиммунный тиреоидит;
7. идиопатический (с неустановленной причиной возникновения) гипотиреоз;
8. умеренно повышенные уровни АТ-ТПО могут быть обнаружены у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, не относящимися к щитовидной железе, включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку, инсулинзависимый сахарный диабет, аутоиммунную недостаточность надпочечников и пернициозную анемию (дефицит витамина В12);
9. у 7-10% здоровых людей.

Уменьшение концентрации АТ-ТПО до низких или тем более неопределяемых значений свидетельствует о том, что проводимое лечение успешно.

Подготовка к анализу

Для исследования используется венозная кровь (в объеме около 5 мл). Забор крови осуществляется в утреннее время (до 11.00). К этому моменту концентрация антител и эндокринных гормонов в крови достигает своего максимума.

• Кровь на анализ берется строго на голодный желудок;
• Непосредственно перед манипуляцией разрешается пить только чистую негазированную воду;
• В день процедуры (с утра и до момента забора крови) прием любых медикаментов, курение, использование жевательной резинки также запрещен;
• Накануне нельзя употреблять алкоголь, энергетики и другие тонизирующие напитки (крепкий чай, кофе);
• За месяц до проведения теста необходимо отменить гормональные препараты и, возможно, другие лечебные курсы (по согласованию с врачом). Прием препаратов йода прекращается за несколько суток до сдачи крови.

Относительные противопоказания к анализу АТ-ТПО:

• недавно перенесенная серьезная операция, травма;
• наличие воспалительных процессов в организме;
• невозможность отменить курс лечения препаратами, которые напрямую влияют на результат исследования.

Концентрация гормонов и антител к ним повышается при любом, физическом или эмоциональном, перенапряжении. Поэтому в течение получаса до теста необходимо соблюдать полный покой.

Показания к анализу

Кроме прямых показаний (диагностика аутоиммунных заболеваний щитовидной железы) эндокринолог может назначить анализ на АТ к ТПО в следующих случаях:

• при жалобах пациента на: неконтролируемое увеличение или потерю веса, хроническую усталость, постоянно пониженную или наоборот повышенную температуру тела, усиленное потоотделение, повышенную тревожность, бессонницу. 
• если результаты других анализов (на T3, T4 и/или ТТГ) указывают на дисфункцию щитовидной железы. 
• определение степени риска неонатального гипотиреоза (недостаточность функции щитовидной железы у новорожденных), если у матери в анамнезе есть заболевания железы или обнаружены антитела к ТПО;
• скрининг в первом триместре беременности для определения риска развития тиреоидита (воспаление щитовидной железы);
• скрининг у беременных при концентрации ТТГ (тиреотропного гормона) >2,5;
• определение степени риска невынашивания плода, самопроизвольного прерывания беременности (выкидыш);
• диагностика женского бесплодия и неудачных попыток искусственного оплодотворения ;
• оценка структуры и состояния щитовидной железы перед назначением лекарственных препаратов (ЗГТ, амиодарон, интерферон, препараты лития или йода и т.д.);
• диагностика гипотиреоза, зоба (увеличение размеров железы), тиреоидита, тиреотоксикоза (избыточная секреция йодированных гормонов);
• уточнение результатов УЗИ, по которым выявлено нарушение структуры (неоднородность) щитовидной железы;
• для исследования щитовидной железы у новорожденных с целью удостовериться в отсутствии нарушений, если у матери были выявлены антитела к тиреопероксидазе или послеродовый тиреоидит. 

Причины понижения уровня ат-тпо

• Уменьшение концентрации АТ-ТПО свидетельствует о том, что проводимое лечение успешно. 

Процесс формирования в честном знаке

Приведем пошагово процесс передачи сведений об объединении товаров в транспортную упаковку-агрегат в ручном режиме.

Шаг 1. Сформировать и нанести КИТУ.

В отличие от остальных кодов маркировки, КИТУ не заказать в Честном ЗНАКе. Необходимо сформировать его самостоятельно. Сгенерировать SSCC-код можно в своей учетной программе, онлайн-приложении GS1 Print или в специальных сервисах. При создании кода учитываются требования контрагентов (отправителя и получателя груза) и стандарт GS1-128. Методические рекомендации GS1 по формированию логистической этикетки можно посмотреть по ссылке.

Полученный код логистической упаковки сохраняется в системе Честный ЗНАК, поэтому важно обеспечить его уникальность. В один КИТУ рекомендуется включать не более 10 тысяч товарных позиций. Штрихкод с номером SSCC печатается на этикетке и каждое транспортное место приклеивается своей маркировкой.

Шаг 2. Создать документ «Агрегирование»

Открыть раздел «Документы» личного кабинета в ГИС МТ Честный ЗНАК. Нажать «Добавить» и выбрать документ с названием «Агрегирование». Теперь необходимо заполнить форму нового документа данными. Обязательные атрибуты система подсветит красным. Вносимые сведения:

• Поле «ИНН/Наименование собственника»: ГИС МТ заполнит информацию о компании автоматически.
• Поле «КИТУ вышестоящего уровня»: указывается код идентификации транспортной упаковки, полученный в системе GS1 и нанесенный на упаковку.
• Поле «Статус КМ-ов в упаковке»: в выпадающем списке система предложит выбрать из статусов «Эмитирован.Получен» или «В обороте». КМ — это коды маркировки.

Если выбран способ «Эмитирован.Получен», появится окно для заполнения «Выбрать способ ввода товара в оборот», и система предложит три варианта в виде выпадающего списка: «Произведен в РФ», «Ввезен в РФ», «Маркировка остатков».

Агрегацию для кодов маркировки в статусах «В обороте» и «Эмитирован.Получен» → «Маркировка остатков» может подать любой участник оборота: розничный магазин, оптовик, производитель или компания-импортер. Товары со статусом «Эмитирован.Получен» → «Произведен в РФ» может агрегировать только производитель, со статусом «Эмитирован.Получен» → «Ввезен в РФ» — только импортер.

На этом и последующих этапах созданный документ можно сохранить как черновик (кнопка находится в нижнем правом углу) и продолжить работу с ним в любое удобное время. Найти черновик среди остальных документов легко с помощью фильтра по дате, наименованию и регистрационному номеру документа, имени создавшего документ пользователя.

Шаг 3. Добавить товары

Переходим к добавлению товаров на второй вкладке документа «Агрегирование». Нажмите «Добавить товары», в выпавшей форме выберите необходимые позиции — проставьте слева в строке товара отметку в виде галочки. Фильтр позволяет отсортировать список по коду идентификации или по наименованию товаров. В этом же списке доступны для выбора транспортные упаковки.

Чтобы добавить выбранные товары в документ, нажмите «Добавить Z записей» в левом верхнем углу окна, где Z — количество отмеченных товаров. Чтобы удалить из создаваемого агрегата ненужные позиции, отметьте их галочкой и выберете над списком опцию «Действие» → «Удалить».

Как только заявка одобрена, документ получит статус «Обработан». В нем можно посмотреть информацию об агрегате и включенные в КИТУ товары. На вкладке «Общая информация» указан номер агрегата. Нажав на него, можно попасть в карточку кода идентификации и удостовериться, что получен статус «Сформирован». Зайдя в карточку КИТУ, транспортную упаковку можно расформировать либо трансформировать.

Срок исполнения

1 рабочий день.

Стоимость программы в месяц от 1 665 руб.

(цена зависит от типа Вашего бизнеса – производитель, оптовик  и т.д)

Для подключения GetMark позвоните нам — 8 (800) 500-47-29

Программа GetMark Вам также пригодится если у Вас возникают следующие вопросы:

• Как промаркировать остатки одежды, обуви, текстиля?
• Как выводить товар с Wildberries,Ozon?
• Как получить Коды Маркировки?
• Как получить GTIN (если я производитель)?
• Как вводить в оборот одежду?

Мы знаем про маркировку Все. Наше ПО особенно будет полезно тем кто работает с Wildberries, Ozon.

Не тратьте свое время, на поиски ответов на свои вопросы в интернете, просто позвоните нам 8 (800) 500-47-29

Постановления и законы, действующие на 2021 год, однозначно обязывают участников оборота ряда товаров работать с маркировкой продукции. Этикетка с дата матрикс уже должна присутствовать на упаковке 9 товарных групп и перечень продолжает расширяться: с 1 сентября 2021 года стартует маркировка бутилированной воды.

В рамках системы цифровой маркировки на каждый продаваемый товар наносится свой уникальный код. Но оперировать продукцией на уровне единичных кодов на объемах, присущих товарам массового спроса, неэффективно. Поэтому в системе Честный ЗНАК предусмотрены специальные механизмы, упрощающие взаимодействие логистических партнеров, обменивающихся маркированным товаром.

Трансформация транспортной упаковки

При работе с логистической упаковкой может потребоваться изъять, переложить входящий в нее товар или расформировать агрегат полностью. В таком случае производится операция трансформации. В разделе «Коды маркировки» найдите нужную транспортную упаковку и на вкладке «Общая информация» карточки нажмите «Редактировать».

Добавление товаров в транспортную упаковку

Нажмите « Добавить товар». Найдите и отметьте нужные позиции из появившегося списка. Нажмите «Добавить Z записей» слева вверху формы.

Изъятие товаров из транспортной упаковки

Отметьте галочкой строку с позициями, которые нужно удалить. Нажмите «Действие» в вверху формы. В раскрывшемся списке нажмите «Удалить». Товары пропадут из списка. Если изъять все товары, получим пустую упаковку и данный код идентификации в дальнейшем можно будет наполнить новыми товарами.

Чтобы сохранить внесенные изменения, необходимо нажать кнопку «Сохранить». Затем документ подписывается УКЭП.

Расформирование транспортной упаковки

Чтобы разагрегировать транспортную упаковку, нужно нажать кнопку «Расформировать» внизу экрана. В этом случае КИТУ выводится из системы и больше не может использоваться. Статус документа «Агрегирование» изменится на «Расформирован». 

Требования к киту

КИТУ организации получают в системе GS1. В терминах GS1 он называется SSCC код. Сокращение расшифровывается как Serial Shipping Container Code, что на русском означает — серийный код транспортной упаковки. Подробнее о номере логистической упаковки можно узнать по ссылке.

В Честный ЗНАК нужно передать ИНН, сформированный SSCC и коды, включенные в агрегат. При подаче данных код проверяется оператором маркировки на уникальность. В состав последовательности включается 18 символов, при несоблюдении условия система выдаст ошибку.

КИТУ состоит только из цифр, буквы не используются. В одной транспортной упаковке должны содержаться коды маркировки одного статуса. 

Удобный способ работы с кодами агрегации

Автоматическая агрегация из заказа кодов маркировки, возможность задать кратность, формат для печати сразу на упаковку — все это работа с кодами агрегации в программном решении GetMark. Веб-сервис не требует установки или скачивания и отлично подойдет любому типу бизнеса: оптовикам, импортерам, производителям и розничным предприятиям.

Агрегация кодов маркировки с GetMark — это:

• заданная кратность пар в коробке;
• печать в формате «на короб»;
• агрегация любого уровня вложенности;
• коды в любом международном формате.

В GetMark уже встроен ЭДО и обмениваться документами с партнерами можно сразу после начала работы. Интеграция с Честным ЗНАКом, GS1 RUS и Национальным каталогом экономит время и позволяет работать с данными в едином окне. Сервис объединяет в себе полный набор функций для работы с маркировкой Честный ЗНАК и управление торговлей: закупки, продажи, товары и склады.

Работа с контрагентами

Карточка контрагента заполнится автоматически — по ИНН система подтянет все данные: адрес и реквизиты, данные банка и номер расчетного счета. Новые контрагенты будут проверены на наличие регистрации в Честном ЗНАКе.

Управление товарами

Новые товары можно добавить вручную или импортировать в систему из ГИС МТ. Можно добавить модификации, получить GTIN. Обмен данными с экосистемой маркировки происходит автоматически. Мониторинг КМ наглядно покажет текущий статус товара, а аналитика по товарам позволит отслеживать показатели продаж: выручку, прибыль и оборачиваемость.

Работа со складами 

В систему можно добавить все склады организации и организовать адресное хранение. Ордерная схема складов позволит отслеживать размещение и перемещение товарных единиц и контролировать товарные остатки. Встроенная аналитика покажет оборачиваемость по каждому складу.

Отличные возможности

GetMark использует современные технологии для работы с маркировкой. Мобильное приложение для iOS и Android позволит работать с телефона: неограниченное количество скачиваний, встроенный сканер и мобильная УКЭП бесплатно на всех тарифах.

С GetMark легко работать с кодами агрегации таких категорий товаров, как обувь, легпром и молочная продукция.